從2018年國家醫保局成立為起點(diǎn),截至 2022 年第二季度末,我國國家組織藥品集中采購已開(kāi)展近5年。5年間,涉及7 批國家組織藥品集中采購,覆蓋 294 種藥品,按集采前價(jià)格測算,涉及金額約占公立醫療機構化學(xué)藥、生物藥年采購額的 35%,一大批常見(jiàn)藥、慢病藥、抗癌藥價(jià)格大幅降低,平均降幅 53%。
01 對醫藥企業(yè)的影響短期看價(jià)格沖擊依然大
短期來(lái)看,集中采購直接影響的是中標藥品的價(jià)格。從以上中標藥品品種的降價(jià)幅度來(lái)看,集采在短期內對各相關(guān)藥企的營(yíng)業(yè)收入和利潤空間都會(huì )造成較大沖擊。未來(lái),隨著(zhù)集采范圍的不斷擴大,將涉及整個(gè)醫藥行業(yè)內的所有藥企。
由于醫藥行業(yè)內部細分子領(lǐng)域眾多,這種影響對于不同領(lǐng)域、不同市場(chǎng)地位的主體并不完全相同。
·對同質(zhì)化嚴重的藥品
對于產(chǎn)品同質(zhì)化較嚴重(主要是仿制藥)的市場(chǎng)主體而言,集采中標企業(yè),銷(xiāo)售價(jià)格和利潤空間將會(huì )較之前大幅下降,但獲得了銷(xiāo)售量保證。中標企業(yè),在藥品市場(chǎng)價(jià)格大幅下降、部分市場(chǎng)訂單已被集中采購中標企業(yè)鎖定的情況下,其將會(huì )在銷(xiāo)量和銷(xiāo)售價(jià)格兩個(gè)方面受到嚴重的負面影響,如果不及時(shí)轉型,其最終退出市場(chǎng)的可能性較高。
·對較強研發(fā)創(chuàng )新的子領(lǐng)域
在有較強研發(fā)創(chuàng )新的子領(lǐng)域,對于中標企業(yè)而言,其在招標談判中有較強的議價(jià)能力,產(chǎn)品價(jià)格下降幅度較同質(zhì)化產(chǎn)品為小,短期內雖然會(huì )受到一定銷(xiāo)售價(jià)格下降、利潤空間收窄的影響,但其市場(chǎng)份額將獲得保障。
對于非中標企業(yè)而言,其將面臨尋找其他銷(xiāo)售渠道或轉向海外市場(chǎng)的壓力。
·長(cháng)期看規模效應顯現
長(cháng)期來(lái)看,中標企業(yè)在市場(chǎng)份額提升的同時(shí),隨著(zhù)規模效應的逐漸顯現,藥品銷(xiāo)售的利潤貢獻率在將來(lái)也將提升;而對未中標企業(yè)來(lái)說(shuō),下一輪招標周期到來(lái)之前,只能眼睜睜地看著(zhù)市場(chǎng)份額被中標企業(yè)提前鎖定,不利于企業(yè)的長(cháng)遠發(fā)展。
02 對醫藥行業(yè)的影響
·引導各醫藥企業(yè)產(chǎn)品結構轉型升級
在“4+7”擴面過(guò)程中,入圍標準明確,允許通過(guò)一致性評價(jià)的仿醫藥與原研藥公平競爭,并規定對同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種,將市場(chǎng)容量騰出給通過(guò)一致性評價(jià)藥品。如此一來(lái),企業(yè)將不得不在提高藥品質(zhì)量上多下功夫,加快推進(jìn)產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作,引導產(chǎn)品結構升級。
此外,企業(yè)未中標,招標周期內將會(huì )面臨銷(xiāo)量和價(jià)格雙重下降的打擊。因此,集采的推行可以促使具有一定實(shí)力的仿制藥企業(yè)為避免承擔這種風(fēng)險而謀求轉型,從依賴(lài)仿制藥品銷(xiāo)售的企業(yè)轉型為依賴(lài)創(chuàng )新藥品銷(xiāo)售的企業(yè),進(jìn)而優(yōu)化行業(yè)格局。
· 改善銷(xiāo)售模式,凈化競爭生態(tài)
“帶量采購、以量換價(jià)、量?jì)r(jià)掛鉤、招采合一、確保用量、保證回款”的操作原則,將有效降低醫藥企業(yè)公關(guān)、銷(xiāo)售及壓款等交易成本,有助于提高醫藥流通效率,不僅有利于醫院藥品采購使用行為的規范化,也有利于行業(yè)內企業(yè)之間的公平競爭。
·推動(dòng)行業(yè)規?;l(fā)展
隨著(zhù)幾批集中采購的逐輪開(kāi)展,國家組織的集采藥品將覆蓋全國所有地區,對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和成本控制的要求更高,企業(yè)面臨更大的交付壓力。
參考“華北制藥”斷供事件,在交付壓力的驅動(dòng)下,集中采購將有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組,逐步改變行業(yè)企業(yè)規模偏小、品質(zhì)參差不齊的局面,推動(dòng)行業(yè)規?;?、現代化發(fā)展。
·有助于增加國產(chǎn)藥品市場(chǎng)占有率
目前我國不少藥品市場(chǎng)(如胰島素等)由外資企業(yè)占據主導地位,國家集采重構了之前的市場(chǎng)結構,使得國內醫藥企業(yè)有機會(huì )通過(guò)價(jià)格優(yōu)勢直接搶占本來(lái)由外企主導的市場(chǎng)份額,使得本土替代外資的進(jìn)程顯著(zhù)提速。
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